心血管疾病(CVD)是一類影響腹黑或血管的常見慢性疾病。寰宇衛(wèi)生組織求教透露，2016年全球預(yù)估有1790萬(wàn)東談主死于CVD，占全球升天總和的31%。據(jù)好意思國(guó)腹黑協(xié)會(huì)(AHA)2022年發(fā)布的數(shù)據(jù)透露，2021年全球有朝上2000萬(wàn)東談主因CVD升天，其中冠心病、心肌梗死和心力清寒等病癥尤為嚴(yán)重。在我國(guó)，因CVD升天的東談主數(shù)從2005年的309萬(wàn)增長(zhǎng)到2020年的458萬(wàn)，且呈逐年高潮趨勢(shì)。由此可見，CVD果決成為全球迫切的全球衛(wèi)生問(wèn)題，并嚴(yán)重挾制著我國(guó)東談主民的人命健康安全。
2005—2020年中國(guó)心血管病年齒標(biāo)化升天率
(圖源：《中國(guó)心血管健康與疾病求教2022》)
心肌肌鈣卵白(Troponin I，TnI)是心肌梗死會(huì)診的首選象征物，對(duì)心肌梗死以及心肌毀傷的早期快速會(huì)診、監(jiān)測(cè)、診治以及預(yù)后評(píng)估均具有迫切價(jià)值。而況cTnI是現(xiàn)在臨床最招供的，在國(guó)表里多部診療指南與巨匠共鳴保舉的Ia類生物象征物。
跟著臨床上的潛入商討逐漸從心肌梗死轉(zhuǎn)向心損，肌鈣卵白也逐漸過(guò)渡到高敏肌鈣卵白，這對(duì)檢測(cè)試劑性能建議了更高的尺度和條款。具體而言，包括兩個(gè)關(guān)節(jié)方面：(1)提高檢測(cè)限和定量檢出限，以檢出更低濃度的cTnI,從而捕捉心肌毀傷的幽微變化；(2)在健康東談主群第99百分位參考上限(99th URL)濃度下，設(shè)定總變異悉數(shù)(CV)≤10%，這顯耀提高了對(duì)分析精密度的條款，確保檢測(cè)后果的準(zhǔn)確性和可靠性。
基于高敏肌鈣卵白的快速會(huì)診經(jīng)由的建議與哄騙，旨在快速分診患者，盡早發(fā)現(xiàn)心肌毀傷后肌鈣卵白水平的變化，這也曾由提高了急性心肌梗死(AMI)早期會(huì)診的敏銳性，并靈驗(yàn)減少了檢測(cè)的“盲區(qū)”。基于快速分診經(jīng)由中監(jiān)測(cè)患者cTn在0小時(shí)、1小時(shí)、2小時(shí)的動(dòng)態(tài)變化情況，不錯(cuò)利用高智慧度檢測(cè)試劑捕捉到個(gè)位數(shù)pg/mL水平下幽微的濃度變化，以確保有時(shí)“壓低”至極低濃度的檢測(cè)，還要具有出色的踏實(shí)性，以“穩(wěn)住”檢測(cè)后果的可靠。
在臨床應(yīng)用中，對(duì)hs-cTnI的高智慧度需求束縛高潮，這對(duì)試劑的特異性建議了前所未有的挑戰(zhàn)。諸如異嗜性抗體、磷酸化/去磷酸化過(guò)程，以及巨肌鈣卵白復(fù)合物等身分，皆可能對(duì)cTn檢測(cè)的精確度變成顯耀影響。為了應(yīng)付這些挑戰(zhàn)，菲鵬生物通過(guò)東談主源化矯正時(shí)間，以及建造不同種屬(如兔、羊等)的抗體，見效增強(qiáng)了試劑的抗騷動(dòng)性能，從而提高了檢測(cè)后果的準(zhǔn)確性和可靠性。
注：府上來(lái)自2023ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes(European Heart Journal;2023-doi:10.1093/eurhearti/ehad191)
接收菲鵬hs-cTnI原料的意義
1、嘮叨性的智慧度
菲鵬新一代hs-cTnI(高敏心肌肌鈣卵白I)居品，智慧度竣事質(zhì)的飛躍，投入飛克期間，豈論是從LOB/D/Q，如故從P/N比，均達(dá)到海外前方，這將靈驗(yàn)助力客戶竣事測(cè)量值的精確截止，確保測(cè)量后果既能“壓低”至極低水平，又能“踏實(shí)”保握在所需尺度。
2、多平臺(tái)考證，抗體通用性強(qiáng)
菲鵬新一代hs-cTnI居品，在發(fā)光、熒光上均進(jìn)行了考證，發(fā)光適用于AE和AP平臺(tái)，熒光上推出正常1+2響應(yīng)方式，以及改換性1+1生物素響應(yīng)方式，抗體在不同的平臺(tái)以及不同響應(yīng)方式下施展優(yōu)異。
3、不同種屬搭配，抗騷動(dòng)性好
·新的綿羊/兔抗體，智慧度更高
·通過(guò)奧秘搭配鼠、羊、兔和東談主的嵌合抗體，顯耀提高了檢測(cè)的抗騷動(dòng)才智，并靈驗(yàn)鐫汰了假陽(yáng)性率
4、與頭部企業(yè)的聯(lián)系性高
菲鵬新一代hs-cTnI居品，比黨羽部企業(yè)B公司，豈論是在AE平臺(tái)、AP平臺(tái)或者熒光生物素方式在全程聯(lián)系性與低值聯(lián)系性上均有額外好的施展。
發(fā)光平臺(tái)-AE
AE平臺(tái)全區(qū)段聯(lián)系性達(dá)到0.9928(297例樣本)；＜0.1 ng/mL聯(lián)系性達(dá)到0.9362(141例樣本)
發(fā)光平臺(tái)-AP
AP平臺(tái)全區(qū)段聯(lián)系性達(dá)到0.9902(297例樣本)；＜0.1 ng/mL聯(lián)系性達(dá)到0.9339(141例樣本)
熒光平臺(tái)
熒光平臺(tái)生物素全區(qū)段聯(lián)系性達(dá)到0.9304(309例樣本)；＜0.1 ng/mL聯(lián)系性達(dá)到0.8296(130例樣本)
菲鵬新原料保舉
(1)hs-cTnI 發(fā)光平臺(tái)新原料保舉配對(duì)以及用法
注：hs-cTnI系列原料已請(qǐng)求專利
(2)hs-cTnI熒光平臺(tái)新原料保舉配對(duì)以及用法
注：hs-cTnI系列原料已請(qǐng)求專利
菲鵬心肌系列新址品
除hs-cTnI原料外，NT-proBNP和BNP全新原料也行將推出。菲鵬生物居品豐富、產(chǎn)能填塞且束縛喜新厭舊，可實(shí)時(shí)知足商場(chǎng)的千般需求。
